点赞!园区新增多款创新药纳入国家医保!
钱洁 / 2021-12-08 16:35:00
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近日,2021年国家医保药品目录调整结果公布,其中,苏州工业园区新增4款创新药纳入医保药品目录,分别为百济神州的PARP抑制剂百汇泽?(帕米帕利胶囊)、和记黄埔的苏泰达?(索凡替尼胶囊)、盛迪亚的艾瑞妥?(贝伐珠单抗注射液)、东曜药业的替至安?(替莫唑胺胶囊)。

生物医药是园区重点发展的“一号产业”。截至目前,园区已有12款新药纳入国家医保,惠及更多患者和家庭,更好满足百姓对高质量生物药的需求。

百济神州百汇泽?(帕米帕利胶囊)是百济神州自主研发的一款PARP1和PARP2抑制剂,是目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂,具有低耐药、高透膜和高捕获性的产品特点。2021年5月,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准用于治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,成为中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感以及铂耐药复发性伴有胚系BRCA突变的卵巢癌患者PARP抑制剂,也是百济神州第三款获得上市许可的自主研发抗癌新药。

和记黄埔苏泰达?(索凡替尼胶囊)是全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤的创新靶向药,也是全球首个在晚期非胰腺神经内分泌瘤(NET)人群中获得确证性治疗效果的VEGFR抑制剂。于2020年12月30日在国内获批上市,获批后仅半个月即完成全国首批发货,在全国各地投入临床使用,为中国非胰腺神经内分泌瘤患者提供新的治疗选择。

盛迪亚艾瑞妥?(贝伐珠单抗注射液)是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,此次获批适应症具体为贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗,以及贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗,为广大患者提供与原研药物等效优质的治疗选择。

东曜药业替至安?(替莫唑胺胶囊)

是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,可通过破坏DNA杀死癌细胞。与常规化疗相比,随着疗效加强及副作用减少,替莫唑胺胶囊被用作新诊断及复发性脑胶质瘤的一线药物。替莫唑胺胶囊于今年5月31日在国内获批上市,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;以及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

此外,园区另有一批创新药的新适应症纳入国家医保——再鼎医药则乐?新增适应症纳入医保。则乐?(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)是唯一获批的无论患者生物标记物状态如何均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。则乐?用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗的适应症被纳入《2021年药品目录》。2020年12月,则乐?首次被纳入2020年新版国家医保目录,用于铂敏感的复发性卵巢癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

信达生物达伯舒?所有已获批适应症进入医保。截至目前,达伯舒?4项已获批适应症,均成功纳入国家医保目录。包括三大新增适应症首次纳入医保目录:达伯舒?联合培美曲塞和铂类化疗用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;达伯舒?联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;达伯舒?联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。另外,达伯舒?用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年首次纳入国家医保目录,本次成功续约。

百济神州百悦泽?一项新增适应症纳入医保目录。截至目前,百悦泽?已有3项适应症被纳入国家医保药品目录,包括:附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者(新增,2021年6月获批);附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录);附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)。

十多年来,园区坚持生物医药产业“一张蓝图绘到底”,聚焦发展新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,形成了具有较强竞争力的产业基础和一流的创新创业生态圈。今年,园区生物医药产业综合竞争力及产业竞争力、人才竞争力和技术竞争力排名全国第一,已聚集生物医药企业近2000家,产值超千亿,累计培育境内外上市企业21家,18款新药获批上市销售(12款纳入国家医保),初步形成了创新人才荟萃、创新主体集聚、创新生态完善、创新成果迸发的生物医药产业体系。下一步,园区将聚焦国际前沿领域,集聚全球创新资源,积极营造更优的产业生态和创新生态,全力推动生物医药产业高质量发展。

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