【项目】创新揭榜!苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜申报指南及申报时间
章孝德 / 2021-12-01 18:29:00
102 分享

关于苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜申报指南及申报截止时间咨询,想要申报苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜项目的企业,可以随时与卧涛科技小编联系咨询,卧涛科技,位于苏州相城区清华紫光大厦23楼。

代理免费咨询热线:19855108102(V同号、专业老师指导)

一、苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜申报指南

——人工智能医疗器械方向

一、人工智能医疗器械范围

人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工 智能技术实现其医疗用途的医疗器械。医疗器械数据主要指 医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据,如医学影像设备 产生的医学图像数据(如X射线、CT、MRI、超声、内窥镜 等图像和影像)、医用电子设备产生的生理参数数据(如心 电、脑电、血压、无创血糖、心音等波形数据)、体外诊断 设备产生的体外诊断数据(如病理图像、显微图像、有创血 糖波形数据等);在特殊情形下,通用设备(非监管对象) 产生的用于医疗用途的客观数据亦属于医疗器械数据,如数 码相机拍摄的用于皮肤疾病诊断的皮肤照片、健康电子产品 采集的用于心脏疾病预警的心电数据等。

二、揭榜挂帅任务和预期目标

(一)智能产品类

职智能辅助诊断产品

掲榜任务:面向消化系统、心脑血管系统、神经系统、 骨科、眼科、皮肤科、肿瘤等领域,研发融合人工智能技术 的辅助诊断产品,突破辅助诊断、辅助检测、辅助分诊等人 工智能算法。智能辅助诊断算法拥有核心技术知识产权;工 作原理/作用机理为国内首创,或者性能或安全性与已上市同 类产品比较有根本性改进;算法性能及产品安全有效性达到 临床应用要求。

2。智能辅助治疗产品

掲榜任务:面向内窥镜手术、神经外科手术、骨科手术、 穿刺手术、口腔种植手术等领域,研发融合人工智能技术的 手术导航、定位和控制系统;研发融合人工智能技术的手术、 消融、放射治疗等治疗规划系统。智能辅助治疗算法拥有核 心技术知识产权;工作原理/作用机理为国内首创,或者性能 或安全性与已上市同类产品比较有根本性改进;算法性能以 及产品安全有效性达到临床应用要求。

3。智能监护与生命支持产品

掲榜任务:研发监测心电、脑电、血糖、血氧、呼吸、 睡眠等生理参数的智能监护产品或生命支持产品,突破智能 重症监护(ICU)、智能急救、智能新生儿监护等智能算法。 智能监护或生命支持算法拥有核心技术知识产权;工作原理 /作用机理为国内首创,或者性能或安全性与已上市同类产品 比较有根本性改进;算法性能以及产品安全有效性达到临床 应用要求。

4。智能康复理疗产品

揭榜任务:面向认知言语视听障碍康复、运动障碍康复 等重点领域,研发融合脑机接口、人-机-电融合、虚拟现实/ 增强现实等技术的智能医用康复产品;面向精神类疾病、神 经退行性疾病等领域,研发融合人工智能技术的理疗产品。 智能康复或理疗算法拥有核心技术知识产权;工作原理/作用 机理为国内首创,或者性能或安全性与已上市同类产品比较 有根本性改进;算法性能以及产品安全有效性达到临床应用 要求。

5。智能中医诊疗产品

揭榜任务:研发融合人工智能技术的脉诊仪、目诊仪、 舌诊仪、四相仪等中医诊疗产品。智能中医诊疗算法拥有核 心技术知识产权;工作原理/作用机理为国内首创,或者性能 或安全性与已上市同类产品比较有根本性改进;算法性能以 及产品安全有效性达到临床应用要求。

(二)支撑环境类

値医学人工智能数据库

揭榜任务:针对临床专业领域需求,建立包含医学影像、 生理参数数据、体外诊断数据等方面的高质量医学人工智能 数据库。数据库在权威性、科学性、规范性、多样性和动态 性方面应有效支撑人工智能医疗器械产品的研发、注册等相 关需求,在不少于3种人工智能医疗器械产品中实现完整的 训练与验证。数据库应遵从已有并补充制定完善相关数据库 建库、样本数据入库、样本数据标注、样本数据使用、数据 安全保护等标准规范。

7。人工智能医疗器械临床试验中心

掲榜任务:针对典型人工智能医疗器械产品,支持临床 专业领域的权威医疗卫生机构(如国家临床医学研究中心 等)建设临床试验中心,形成完善的临床试验质量控制、不 良事件应对、数据安全保护等工作机制,并开展不少于3个 人工智能医疗器械产品的临床试验。

&人工智能医疗器械真实世界数据应用中心

掲榜任务:针对典型人工智能医疗器械产品,支持临床 专业领域的权威医疗卫生机构建设真实世界数据应用中心, 形成完善的真实世界数据采集、治理、共享、利用、安全保 护等机制,制定真实世界数据支撑人工智能医疗器械的评价 方案,并开展不少于5个人工智能医疗器械产品的真实世界 数据评价。

二、苏州市人工智能医疗器械创新任务揭榜申报时间

1、线上申报

请符合条件的申报主体通过申报系统进行申报,完成注册后填写申报所需材料,网上申报截止时间为2021年12月13日,系统关闭时间为2021年12月15日,请注意系统关闭时间,尽早提交申报。

2、线上备案

企业在线上申报完成后,登录苏州工业园区企业发展服务中心网站——点击登录企业用户——业务征集平台——人工智能医疗器械创新任务揭榜申报——在线填写汇总表并将全套申报材料上传备案。线上备案的截止时间为12月15日17:00。

3、纸质材料递交

申报单位在系统申报完成后将纸质材料一式三份(胶装)于2021年12月13日前递交至园区企业服务中心(苏州工业园区旺墩路168号市场大厦二楼)5号窗口。纸质申报材料应与系统中申报材料保持一致,否则将不纳入遴选范围。

科技服务
高新企业专利申请商标注册更多项目版权登记工程研究中心企业技术中心
联系我们
服务热线:15855199550服务时间:8:30-12:00 14:00-18:00地址:南京市江宁区乾德路9号金都科技园12楼
版权所有© 卧涛控股有限公司 皖ICP备13016955号-18 增值电信业务经营许可证: 皖B2-20210128