超亿融资、强强合作……园区生物医药产业持续“高光”表现!
钱洁 / 2021-08-19 18:13:00
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近年来,苏州工业园区聚焦生物医药产业前瞻布局、持续发力,产业发展迎来“井喷”。

同心医疗获超亿元融资。近日,园区科技领军人才企业苏州同心医疗器械有限公司宣布完成数亿元D轮融资。本轮融资资金将用于推动同心医疗自主研发的心室辅助装置(VAD)在国内的持续临床研究和商业化,及实现同心医疗在全球商业化战略布局。同心医疗成立于2008年7月,专注于研究开发国际领先的VAD产品,推动VAD在全球范围内实现商业化。2008年获评“园区科技领军人才项目”。

长期以来,终末期心衰患者缺乏有效的治疗手段,已有药物和心率控制器械难以逆转病程进展,心脏移植因受限于供体来源,无法惠及大众,VAD成为广大终末期心衰患者有效地延长生命、提高生活质量的唯一希望。人工心脏技术壁垒极高,被称为心血管行业“皇冠上的明珠”。作为这一领域的全球领先企业,同心医疗经过十余年的努力,成功研发完成拥有完整自主产权的超小型全磁悬浮式人工心脏CH-VAD,各项关键性能指标已达到国际前沿水平。CH-VAD率先在国内开展临床应用,取得了非常令人鼓舞的治疗效果,打下了我国人工心脏临床应用的历史坐标。

同心医疗创始人兼董事长陈琛表示:作为创业者,同心医疗致力于给终末期心衰患者提供突破性VAD新技术,使他们及其家庭重享健康快乐生活。我们开发出基于全磁悬浮技术的耐久型VAD新产品,其商业化进程正在顺利推进。我们将继续致力于人工心脏技术进步和服务完善,不断拓展人工心脏的应用范围。

强强联合!亘喜生物、明济生物!8月17日,园区科技领军人才企业苏州亘喜生物科技有限公司宣布与明济生物正式签署独家授权协议,双方将聚焦CLDN18.2靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。亘喜生物于2017年5月成立,2019年获评“园区重大领军团队项目”。成立以来,公司一直致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法,着力解决目前CAR-T细胞治疗行业所面临的生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。2021年1月8日,亘喜生物成功登陆纳斯达克,叩开国际资本市场的大门。

目前,亘喜生物依托FasTCAR和TruUCAR专利平台技术,打造了一条包含多款自体和同种异体候选产品的差异化创新产品管线。其中,临床进展最快的候选产品为GC007g和GC019F两款CAR-T细胞疗法,GC012F也在今年的ASCO及EHA上发布了优异的长期随访数据。此外,亘喜还拥有一套专有的基因工程技术DualCAR(双CAR设计)和EnhancedCAR(增强型CAR),可与FasTCAR和TruUCAR技术平台相辅相成,进一步增强CAR-T细胞疗法的疗效和安全性。值得一提的是,此次合作中亘喜生物首次披露了可被应用于改造不同靶点CAR-T细胞的下一代EnhancedCAR技术,能进一步提升CAR-T细胞针对实体瘤治疗的效果及持久性。

信达生物PD-1抑制剂3期临床达主要终点。8月16日,园区科技领军人才企业信达生物制药(苏州)有限公司宣布与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒?联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究,期中分析达到主要研究终点。胃癌是全世界第五大常见恶性肿瘤,而食管胃交界处腺癌是最普遍的胃肠疾病之一,由于其独特的解剖学位置,生物学特性不同于食管癌和胃癌,诊断分型也一直存在众多的争议,因此治疗模式在学术界也没有公认的金标准。目前在国内,晚期或转移性胃癌的一线治疗以含铂双药或三药化疗为主,5年生存率约为5%至20%,中位总生存期仅1年左右。达伯舒?是一种人类免疫球蛋白G4单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

据悉,迄今为止已有超过二十多个临床研究正在进行,以评估达伯舒?在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。与此同时,信达生物也正在全球开展达伯舒?的临床研究工作。达伯舒?已于2019年11月成功进入国家医保目录,成为全国首个,也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。今年6月,国家药品监督管理局正式批准达伯舒?联合达攸同?用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗,成为全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。

十多年来,园区围绕创新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,持续加大聚焦发展力度。2020年生物医药产业产值首破千亿元,目前已集聚生物医药企业近1800家,境内外上市企业19家,生物医药综合竞争力攀升至全国第二,产业竞争力、人才竞争力位居全国第一,获批建设国家生物药技术创新中心;尤其是近三年,园区生物医药产业发展驶入快车道,引育的创新型企业数量、国家高层次人才规模、获批一类生物药临床批件、生物大分子药物总产能、企业融资总额五项指标均占全国20%以上。

下一步,园区将聚焦国际前沿领域,集聚全球创新资源,积极营造更优的产业生态和创新生态,全力推动生物医药产业高质量发展。

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