2025年度！！长沙市各区县生物医药公共技术服务申报时间对象和认定条件要求如下，芙蓉区、天心区、岳麓区、开福区、雨花区、望城区及浏阳市、宁乡市、长沙县以及湘江新区需要咨询申报的可以免费咨询渔渔为您解答辅导！

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一、长沙市各区县生物医药公共技术服务申报时间

2025年1月16日至2月21日。

二、长沙市各区县生物医药公共技术服务申报对象

长沙市辖区内《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》持有企业。

三、长沙市各区县生物医药公共技术服务申报内容

(一)生物分析平台(具体服务项目详见附件1)

1.药品通用检测方法；

2.药学研究，包括分析方法开发、分析方法验证、体外生物等效性研究、质量标准建立等。

(二)医疗器械检验检测平台(具体服务项目详见附件2)

1.无源类医疗器械通用参数检测；

2.洁净监测，主要包含新洁净厂房验收、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等。

(三)专业技术人员能力提升培训

平台将根据行业发展和企业自身需要，组织开展药品生产质量能力提升、体外诊断试剂质量控制、生物医药企业质量过程控制以及QC人员实际操作等方面的培训。

四、长沙市各区县生物医药公共技术服务申报时间及工作要求

1.请各相关企业对照服务能力清单，结合自身生产实际，认真填报服务需求(附件3、附件4),并准备好相应印证材料(企业生产许可证、项目负责人身份证复印件及法人委托书原件),于2月21日前将申报表及有关材料(纸质档和电子档)提交至我局药品安全协调和生产服务处(生物分析平台)和医疗器械监管处(医疗器械检验检测平台)。

2.2024年已申报技术服务企业，可只填报服务需求(附件3、附件4),无需提供印证资料。如企业联系地址、法定代表人和项目负责人发生变更的需提供变更后的相关信息。

3.专业技术人员培训为能力提升培训，报名参训人员原则上需具备相关专业基础和实践经验。

4.根据企业申报情况，为提高技术服务效能，我局将结合项目资金、服务能力和产业发展实际进行综合评定，具体服务项目经综合评定后将及时反馈给申报单位。

5.技术服务工作只对企业自行送检样品检测项目进行客观描述，不作为执法依据。

以上就是小编将为大家具体讲解的内容，希望会对大家有个帮助！

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