关于肥西县创新药、改良型新药、仿制药、已上市生物制品(含生物类似药)、中药同名同方药、中药经典名方复方制剂(含特医食品)等药物研发奖励补贴申报指南详细解答,今天小编就带大家来详细了解一下,肥西县的朋友们一定不要错过了,看完您如果有不明白的或是想要找代理的,可以直接联系小编咨询了解:
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对药品上市许可持有人注册在我县,且在我县转化的中药、化学药和生物制品,分类奖补如下:
(1)创新药。取得临床批件的给予500万元奖补;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,按研发投入费用50%分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元奖补,单个企业最高奖补1亿元/年。
(2)改良型新药。取得临床批件的给予300万元奖补;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,按研发投入费用40%分别给予最高500万元、1500万元、2500万元奖补,单个企业最高奖补5000万元/年。
(3)仿制药、已上市生物制品(含生物类似药)、中药同名同方药。取得药品生产批件的按研发投入费用30%给予最高500万元奖补,单个企业最高奖补1500万元/年。
(4)中药经典名方复方制剂(含特医食品)。取得药品注册证的给予最高100万元奖补,单个企业最高奖补500万元/年。(执行部门:县产城控股集团)
8.一致性评价奖补。通过质量和疗效一致性评价的且在我县转化的口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂,按品种分别给予300万元、100万元、100万元一次性奖补,同品种在国内排名前三的再奖励100万元,单个企业最高奖补1200万元/年。(执行部门:县产城控股集团)
9.支持医疗器械研发生产。对新获注册证并在我县投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械(限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材,不含二类诊断试剂),分别给予最高200万元、60万元的一次性奖补,对通过特别审查程序获批的给予最高200万元奖补,单个企业最高奖补1000万元/年。(执行部门:县产城控股集团)
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