经研究决定,面向全市三级医院,开展2023年阜阳市重点研究与开发计划项目临床医学研究转化专项(以下简称“临床专项”)申报工作,此次共设置了43个课题。下面就来具体看看申报方向、条件、要求等,有想要申报的,可以咨询小编辅导申报。
阜阳市临床专项申报免费咨询:19855108130(手机/微信)
一、申报方向
申报项目指南见附件1。
二、项目设置
2023年临床专项为阜阳市重点研究与开发计划项目,共设置43个课题,面向全市三级医院公开申报。
三、申报条件和要求
1.项目申报单位应为阜阳市内注册(举办单位注册地需在阜阳市内)、具有独立法人资格的三级医院(含三级专科医院),有较强的创新能力、人才团队和科研基础条件保障,运行管理规范,科研及社会信用记录良好。
2.项目主持人年龄原则上不超过57周岁(1966年1月1日后出生),超龄一般不得申报。如确需申报,由项目申报单位申请并出具能确保项目可履约实施的承诺函(如返聘、延迟退休等)。
3.项目主持人应具有领导和组织开展创新性研究的能力,保证有足够时间投入研究工作,信用记录良好。原则上应为申报单位在职人员,且为实际主持该项目研究的人员,如非在职人员,须由申报单位出具正式聘用合同,聘用时间须覆盖项目实施周期。
4.项目主持人承担的市级以上科技重大专项、重点研究与开发计划项目,近3年内有逾期未申请结题验收、撤销、不通过验收情况的,不得申报。
5.项目由多个单位合作申报的,牵头单位应与各合作单位签订具有法律效力的协议,明晰各方责任和权利、承担的工作任务、资金投入额度以及课题实施形成的固定资产和科技成果权益归属等。
6.申报单位、法人、项目主持人等责任主体信用记录良好,并就信用情况作出书面承诺。归口管理单位分别在“信用中国”、“信用安徽”和国家企业信用信息公示系统对责任主体信用记录进行核查,失信记录未修复的责任主体不得申报。
7.申报项目涉及人体被试和人类遗传资源的科学研究,须尊重生命伦理准则,遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等国家相关规定,严格遵循技术标准和伦理规范。涉及实验动物和动物实验,要遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定,使用合格实验动物,在合格设施内进行动物实验,保证实验过程合法,实验结果真实、有效,并通过实验动物福利和伦理审查。
8.项目受理后,原则上不得更改申报单位和项目主持人;项目立项后,申报材料中承诺的考核指标,将作为项目合同书明确的考核内容,原则上不予调整,项目承担单位须在规定时间内签订项目合同书。
9.为进一步优化科技资源配置,避免重复申报和重复资助,项目主持人、项目组成员只能同时参与1个课题项目,同一项目不享受重复资助。
10.在项目申报或立项管理过程中,如发现项目不符合上述条件和要求的,取消其参加评审或立项资格。
四、支持方式和支持强度
1.项目实行不限额推荐,采取公开竞争方式进行立项支持,实施周期一般不超过三年,从项目立项之日起算。
2.市级经费原则上按照50万元/项、20万元/项、10万元/项三档给予支持。
五、申报程序
1.项目受理时间为2023年11月17日8:00至2023年11月24日18:00,逾期不予受理。
2.项目申报单位按照项目申报书模板要求,填写相关信息,并归集附件材料,报送以下必备资料:
(1)经医院审核后的项目申报书及附件材料,纸质版一式一份装订成册,内容完整、资料齐全、附件清晰、签字盖章完整;
(2)项目申报书及附件材料的PDF版完整扫描件发送至市科技局农社科邮箱;
(3)各医院统一出具的盖章的项目申报推荐函及项目推荐汇总表。
3.为落实“最多跑一次”要求,各医院为项目归口管理单位,应强化指导服务,在规定时间内做好项目组织推荐工作,对填报信息的真实性、合规性及相关责任主体信用记录等进行审核,于2023年11月24日18:00前完成审核推荐。
4.市科技局农社科仅接收符合申报条件的医院统一报送的资料。
附件1:2023年阜阳市重点研究与开发计划项目临床医学研究转化专项申报指南
一、内科方向
课题1:房颤纤维化机制研究及综合管理模式提升
拟资助资金:50万元
研究内容:基于多中心临床数据、分子生物学研究,应用多组学筛选房颤纤维化关键分子机制,在其上下游进行调控明确其对房颤纤维化的作用并于房颤动物模型上验证;基于640层高清CT建立高密度左心房模型,结合临床数据,通过机器学习算法,构建房颤射频消融手术复发的预测模型;在房颤动物模型上优化参数提高消融的有效性及安全性;结合上游治疗、术中麻醉管理、术后康复治疗、护理、院外随访等,优化房颤患者全流程治疗,改善房颤患者的预后。
考核指标:明确不少于2个及以上与房颤发病相关的临床应用生物标志物;获取房颤射频消融患者640层CT重建左心房模型,结合临床数据构建1套房颤射频消融复发的风险预测模型;建立1种稳定的房颤动物模型,探讨房颤纤维化关键机制,并进行上下游干预,为抗房颤纤维化治疗提供依据;提出房颤患者的早期识别与干预策略1套,建立1套面向房颤患者的康复诊疗技术,制定个体化治疗方案,通过队列研究观察全生命周期干预的效果并在临床进行应用评价;培养博士、硕士研究生10-15人;发表SCI论文6-10篇。
课题2:基于医院大数据开发肾脏损伤智能预测模型及慢性肾脏病的防治靶标的开发和临床研究
拟资助资金:50万元
研究内容:多中心临床数据调查肾脏疾病流行病学特征及肾脏损伤风险因素,获取本地区肾脏疾病流行病学特征,分析疾病风险因素;筛选肾脏损伤危险因素,构建肾脏疾病风险预测模型,并在真实世界中验证;基于多组学筛选糖尿病肾病关键分子机制。计算机筛选保肾药物,进行生物学及药理学验证;开展慢性肾病、糖尿病肾病相关新药Ⅱ-Ⅲ期药物临床试验。
考核指标:获取50万以上病历数据,筛选肾脏疾病的危险因素;构建肾脏损伤及肾脏共病的风险预测模型;筛选1-2个糖尿病肾病关键分子及至少1种肾保护药物;作为PI完成慢性肾病和糖尿病肾病相关新药的II-III期临床试验2-3项或者牵头一项;建立起硕士、博士/博士后科研培养能力,培养硕士2名、博士或者博士后2名,发表高质量论文3-4篇。
课题3:症状性CSVD神经环路损害机制及tDCS个体化干预研究
拟资助资金:20万元
研究内容:收集受试者临床资料、生物样本的检测及功能磁共振检测,依据症状性CSVD脑环路损害靶点,予以tDCS个体化干预;探索并建立症状性CSVD特征性神经环路损害环节,开展tDCS无创干预新方法治疗症状性CSVD,并实现临床转化和推广,助力于健康中国。
考核指标:初步证实症状性CSVD神经环路损害环节及机制,寻找可干预的靶点,探索出1-2项免疫检测指标评价症状性CSVD的发生和发展;建立症状性CSVD的预测模型;在国内外有影响力的学术期刊上发表论文3-4篇。
课题4:基于静息态功能核磁共振成像(rs-fMRI)探究2型糖尿病患者发生认知功能障碍的可能机制及相关危险因素分析
拟资助资金:20万元
研究内容:开展T2DM合并CI患者脑功能变化特点分析以及中枢机制的探究;开展T2DM患者发生CI以及脑功能改变的前瞻性研究;探讨T2DM患者静息态脑功能变化的趋势、特点以及T2DM患者发生CI与脑功能变化的相关性。
考核指标:临床上T2DM患者发生CI发现至少1个新的中枢机制,为T2DM并发CI提供至少1个新的防治思路;发表1-2篇相关论文。
课题5:干细胞外泌体在急性肝衰竭中的应用和临床转化研究
拟资助资金:20万元
研究内容:探究泛素化修饰对间充质干细胞外泌体分泌在急性肝衰竭铁死亡中的机制的影响;解析泛素化修饰、外泌体、铁代谢以及肝细胞铁死亡之间的相互关系,揭示潜在的治疗机会和生物学机制;探索代谢小分子对急性肝衰竭后肝细胞再生和肝功能恢复的影响;分析代谢小分子对再生修复过程中的功能细胞的调控作用。
考核指标:鉴定出1-2个对急性肝衰竭后肝功能重建有调控作用的小分子代谢物,从翻译后修饰角度深入解析相关作用机理,提出1-2种具有临床应用前景的靶向代谢小分子的干预新策略;制定标准化的外泌体治疗方案和剂量,为实现干细胞外泌体临床转化奠定坚实理论基础;发表高水平SCI论文1-2篇;申请实用新型专利1-2项;培养硕士研究生1-2人。
课题6:单气囊小肠镜顺行复位术治疗成人小肠套叠的有效性和安全性及定植菌群结构、丰度的变化研究
拟资助资金:20万元
研究内容:研究单气囊小肠镜在成人小肠套叠顺行插镜成功率和治疗成人小肠套叠安全性;研究治疗成人小肠套叠患者局部小肠粘膜,预测及验证治疗、复位成功率、有效性;基于精准小肠套叠位置,分析其套叠区域定植菌群结构和丰度,探索成人特发性小肠套叠可能因素;基于成人小肠套叠可能存在套叠小肠区域定植菌群结构和丰度变化,观察患者治疗预后,分析其相关性。
考核指标:探索新的成人小肠套叠微创诊疗术式;建立成人小肠套叠数据库,分析套叠区域定植菌群结构和丰度,探索特发性成人小肠套叠可能因素,为研发新型特定(菌种)药物提供依据;发表SCI论文2-3篇,其中中科院二区或以上SCI论文1篇。
课题7:慢性阻塞性肺疾病合并认知功能障碍的现状调查及防控体系建设
拟资助资金:20万元
研究内容:掌握本地区COPD合并认知功能障碍的发病率及病死率,了解临床特征;探究COPD合并认知功能障碍的危险因素及生物学标志物;尝试不同的药物及非药物干预手段进行对比研究,评估其对于COPD合并认知功能障碍的治疗效果;探索出更为系统和综合的防治体系。
考核指标:收集病例500例以上,掌握本地区COPD合并认知功能障碍的发病率及病死率,提出针对性综合性防治策略,并在临床实践中验证安全性和有效性,提高患者治疗效果和生活质量,降低相关支出;研究成果在全市3家以上三级医院进行推广培训,培养在职博士研究生1名,副高级职称3名,阜阳市专业技术后备人才1名;在省级及以上学术会议进行汇报1次,发表国内核心期刊或SCI论文2篇以上。
课题8:血容量监测在评估容量超负荷患者干体重中的应用
拟资助资金:20万元
研究内容:开展血容量监测评估容量超负荷血液透析患者的干体重研究,并利用临床+生物电阻抗综合评估法调整患者的干体重,观察患者2年透析期间的心衰发生率,住院率,生活质量量表,阐明精准评估干体重、透析间期的容量负荷、毛细血管再充盈状态对患者心衰发生率、住院率及生活质量的关系。
考核指标:精准评估干体重、控制透析间期的容量负荷、增加毛细血管再充盈率能够使容量超负荷血液透析患者,降低并发症发生率,减少住院次数和医保资金的支出,提高血液透析患者生活及生存质量;推广至3家以上单位应用;发表1-2篇核心期刊或以上级别论文;申请1项发明专利;培养高级职称技术人员2名。
课题9:ECMO在重度ARDS治疗中临床应用
拟资助资金:20万元
研究内容:确定符合ARDS诊断标准的患者纳入研究,根据患者的病情和生理参数进行ECMO治疗的调整和优化研究方案;开展ECMO治疗组和非ECMO治疗组的临床指标比较研究;监测ECMO治疗中的并发症发生率,评估ECMO治疗的安全性;评估不同因素对ECMO治疗效果的影响。
考核指标:完成重度ARDS患者应用ECMO的临床病例20例以上,总结ECMO技术在重度ARDS治疗的标准化、精细化、个体化管理方案1套;揭示ECMO在重度ARDS治疗中是否可以改善ARDS患者相关临床结局,评价临床应用效果;找出ECMO治疗导致并发症发生的危险因素2-3项;发表学术论文1-2篇;培养副主任医师1名,主任医师1名。
课题10:肺外周病变呼吸介入精准诊断转化平台建设
拟资助资金:10万元
研究内容:基于前期径向超声(EBUS-GS)、虚拟导航(VBN)、超细支气管镜的应用经验,开展肺外周病变呼吸介入精准诊断转化平台探索;开展不同联合方案的优劣势研判,系统性提升肺外周病变精准诊断率。
考核指标:建立优选联合径路的流程方案1套;建立肺外周病变呼吸介入精准诊断转化平台1个;培养硕士研究生1名;发表论文数量1篇。
课题11:泛凋亡通过AIM2和caspase-8途径对急性缺血性卒中缺血再灌注损伤机制的研究
拟资助资金:10万元
研究内容:解析鉴定脑缺血再灌注损伤后参与表观调控的小分子对脑功能重建的调控机制;探讨缺血病理状态下,血流重建、再灌注损伤泛凋亡途径中代谢小分子对缺血再灌注损伤和功能恢复影响;基于临床样本,探索免疫、代谢、细胞凋亡等改变与缺血再灌注脑功能修复障碍的关系及机制。
考核指标:鉴定出1-2个对脑缺血再灌注损伤功能重建有调控作用的小分子代谢物,并从表观泛凋亡角度深入解析相关作用机理,提出1-2种具有临床应用前景的靶向代谢小分子的干预新策略;发表1-2篇SCI或核心期刊文章;培养1-2名硕士研究生。
课题12:急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后主要不良心血管事件的危险因素分析及预测模型的构建
拟资助资金:10万元
研究内容:建立接受PCI的AMI患者的单中心队列研究,分析GRACE评分预测MACE的效能;在接受PCI的AMI患者的队列中,采用LASSO回归筛选发生远期MACE的危险因素,使用Logistic回归建模,制作列线图;评估模型对接受PCI的AMI患者预后评估的改善效果。
考核指标:利用建立的患者队列,验证了GRACE评分对AMI患者PCI后的预后效能评估;评估AMI患者PCI远期预后,开展患者早期风险分层;培养研究生2名、博士1名;发表SCI论文1-2篇。
课题13:基于深度学习左心房自动分割的影像组学模型及心肌内脂肪与复发性心房颤动的关系
拟资助资金:10万元
研究内容:构建基于NN U-net(no-new-Net)网络架构的左心房CTA的自动分割模型;构建基于AI左心房影像组学模型,深入分析影像组学模型预测复发性心房颤动的临床价值;定量分析基于AI测量的左心房心肌脂肪含量与复发性心房颤动的的相关性。
考核指标:建立左心房CTA的自动分割模型,分析左心房心肌脂肪含量与心房颤动患者首次射频消融术后复发的关系,为复发性心房颤动患者的治疗提供新思路;提升2-3人科研团队的科研能力,培养主治医师2人、主任医师1名,博士生1名;发表学术论文2-3篇(其中SCI论文1-2篇)。
课题14:2型糖尿病患者血清CLEC-2、PDPN水平对糖尿病肾病发生率影响及与肾脏损伤程度的相关性分析
拟资助资金:10万元
研究内容:探索糖尿病肾病诊治新靶点、新方案和新方法,优化并革新现有糖尿病肾病早期诊断和治疗策略,系统性提升糖尿病肾病的防治水平。
考核指标:探究PDPN、CLEC-2在糖尿病肾病发病机制中的作用;为糖尿病肾病早期预测和干预提供新分子标志和新的治疗靶点1-2个;提出糖尿病肾病的早期识别与干预策略1套,建立1套面向基层的糖尿病肾病的诊疗技术并在临床进行应用评价;培养1-2位主治医师;发表论文1-2篇;参加相关学术交流1-2次。
课题15:急性椎基底动脉闭塞后CT动脉高密度征与不同治疗方案效果的相关性研究
拟资助资金:10万元
研究内容:以急性椎基底动脉闭塞患者为研究对象,按照有无动脉高密度动脉征(HAS)进行分组,对两组患者按照直接进行血管内治疗和桥接治疗分两个亚组,分析各亚组间患者愈后的差别;探究不同治疗方案下急性后循环缺血患者中HAS征有无与预后的相关性,验证HAS为影响桥接治疗效果的独立预测因素,为急性后循环缺血患者的个体化治疗提供新的思路。
考核指标:明确在基底动脉闭塞患者中HAS的有无与不同治疗方案之间愈后的相关性,为急性基底动脉闭塞患者的个体化治疗提供思路;发表核心期刊论文1篇、SCI论文1-2篇;参加国内会议交流1-2次;培养具备科研设计、科研实施、论文书写人员1-2人。
课题16:达格列净在1型长QT综合征中的治疗可行性及相关机制研究
拟资助资金:10万元
研究内容:通过构建突变质粒及野生质粒,转染HEK293细胞;在适宜浓度的达格列净孵育48h后,分析达格列净能否改善突变对其编码蛋白质功能的影响;探究达格列净在治疗1型长QT综合征中的可行性,揭示达格列净改善1型长QT综合征的作用机制;为临床1型长QT综合征的治疗提供新的思路和新的靶点。
考核指标:为达格列净在1型长QT综合征治疗提供理论和实验依据;针对达格列净改善1型长QT综合征中的作用机制,提出有临床转化价值的关键干预靶点;确立1-2个达格列净在抗心律失常方面的新理论;实现1项创新专利产品的技术转让转化;发表达格列净在抗心律失常方面SCI论文1-2篇。
课题17:体外心肺复苏(ECPR)诊疗规范化流程及救治团队的建立
拟资助资金:10万元
研究内容:通过统计分析ECPR与传统心肺复苏的比较,针对病因研究ECMO技术在不同病因心脏骤停患者的可行性;依据2023ECPR中国专家共识,制定符合相关操作的细化流程,研究规范化流程后对于ECPR患者成功率的影响;提供有关ECPR操作和救治团队效率的详细数据,从而做出相应的改进。
考核指标:制定出一套ECPR规范化流程,进行临床评价,并在我市应用推广至2家单位;建立一个样本量不少于50例的单中心的数据单元;培养10人左右的医疗团队;牵头开展2个及以上的临床研究,阐述ECPR对心脏停搏患者的生存率及在神经系统预后改善等方面的临床效果与机制,发表学术论文2-3篇。
二、外科方向
课题18:基于kappa角补偿的符合个体化人眼光学特性的多焦点人工晶状体的定制相关研究
拟资助资金:50万元
研究内容:分析角膜前、后表面对全角膜波前像差的贡献,建立基于白内障手术人群光学特性的角膜三维立体模型;建立个性化人眼模型,多焦点人工晶状体的光学参数与视网膜成像质量之间的数字化对应关系;阐明多焦点人工晶状体的单项及组合Zernike像差对角膜高阶像差补偿值的波前转换和视觉功能评价理论,给出基于Kappa角补偿的符合个体化人眼光学特性的多焦点人工晶状体的定制思路及方法。
考核指标:完善Kappa角补偿和多焦点人工晶状体的光学参数与视网膜成像质量之间的数字化对应关系,为设计新一代基于我国个体化人眼光学特性的新型多焦点人工晶状体的定制和优化提供可靠的理论和技术基础;根据我国白内障手术人群不同Kappa角差异,个体化定制设计具有Kappa角补偿功能的新型多焦点人工晶状体;在国内外核心期刊发表论文5-7篇,SCI收录论文3-4篇。
课题19:腹腔镜下胰十二指肠切除术的质量控制及技术改进
拟资助资金:20万元
研究内容:基于标准化诊疗原则,对拟行腹腔镜下胰十二指肠切除术患者进行质量全程控制;基于病例数据,文献资料,评价医疗质量,构建诊疗规范体系;综合运用现有循证医学证据的优化措施,改进诊疗技术;以临床病例为基础,制定系统诊疗方案。
考核指标:制定地区LPD标准化诊疗规范,改进诊疗技术,每年开展该术式20例以上;构建诊疗规范体系,控制术后并发症及死亡率优于本地区平均水平;培养胰腺外科专业化临床技术人才2名,培养硕士研究生2人;发表高质量学术论文2篇。
课题20:牙列-中、重度牙槽骨缺损精准修复与重建的临床策略研究
拟资助资金:20万元
研究内容:依据数字化3D重建技术,基于牙列功能与形态重建的方案为导向,设计牙槽骨骨增量的技术策略,为患者提供最优化的治疗方案,明显优于与传统术式。
考核指标:建立中重度牙列-牙槽骨缺损模型260例以上,制定不同程度牙列-中、重度骨缺损在数字化技术辅助下的修复重建方案与策略;在核心期刊发表1-2篇论文,技术总结归纳后在省内外进行推广;培养出掌握专业技术人员2-4名,硕士研究生2-3人。
课题21:青少年脊柱侧弯矫形手术风险防控策略
拟资助资金:10万元
研究内容:针对部分青少年脊柱侧弯置钉困难、脊髓损伤风险高,研发简单可行的解决方案;针对青少年重度脊柱侧弯,提出一种创伤小、安全性高的手术方案;针对青少年脊柱侧弯矫形术后远、近端交界性后凸,收集临床资料,研究交界性后凸发生的危险因素,总结关键影响因素。
考核指标:明确1种医工结合方案,研发相关产品;改进或设计1种装置充分利用脊柱侧弯柔性制定脊柱侧弯矫形方案,并申报发明专利或实用新型专利;明确1至2种影响青少年侧弯矫形远近端交界性侧后凸进展的因素;发表论文1-2篇。
课题22:3D打印技术辅助髋臼侧骨缺损髋关节翻修的应用研究
拟资助资金:10万元
研究内容:开展髋关节翻修髋臼侧骨缺损研究,重建患侧髋关节髋臼骨缺损三维模型;评估骨缺损类型,记录手术时间、术中出血以及术中、术后输血量,复查X线片评估假体位置及髋关节旋转中心位置,评估髋臼杯外展角、前倾角以及双髋旋转中心高度、旋转中心水平位置;评估术后第3个月及末次随访的髋关节功能Harris评分,开展基于面绘制的Marching Cubes算法进行医学影像数据的三维重建研究。
考核指标:应用3D打印技术提高髋臼侧骨缺损髋关节翻修的治愈率及预后;基于面绘制的Marching Cubes算法进行医学影像数据的三维重建研究;发表学术论文2-3篇;培养副主任医师1-2名。
课题23:伴慢性化脓性中耳炎I期人工耳蜗植入可行性及技术优化研究
拟资助资金:10万元
研究内容:研究伴慢性化脓性中耳炎的双侧重度、极重度感音神经性聋的患者I期手术治疗的可行性及个性化治疗的优势;重点研究解决I期手术治疗此类病人出现感染等并发症导致手术失败的原因;分析数据、研究出I期个性化手术治疗此类病人优化的个性化手术方案。
考核指标:总结伴慢性化脓性中耳炎的I期人工耳蜗的植入的优化方案,强化植入电极位置稳定,性能稳定持久,及达到患者尽快语训康复的目的;共享数据,推广优化的个性化治疗方案;发表论文1-2篇;培养硕士研究生1-2名。
课题24:阜阳地区基于泌尿系结石成分分析的结石病防治策略研究
拟资助资金:10万元
研究内容:开展阜阳地区结石成分及流行病学特征分析;开展基于结石成分对患者行生活方式和饮食习惯干预对结石复发的影响研究,分析基于结石成分在结石预防中的作用;开展复发性结石的高危因素分析。
考核指标:完成阜阳地区结石成分及流行病学特征研究;明确基于结石成分对患者行相关干预在预防结石复发中的作用;阐述复发性结石的高危因素,结石改变与复发性结石成分改变的关系,为泌尿系结石预防和治疗提供准确、科学的参考依据;发表国内高水平学术论文2-3篇;申请国家专利2-3项。
三、妇产、儿科方向
课题25:基于“染色体核型分析联合CNV-seq以及WES”新一代产前诊断模式的探索
拟资助资金:20万元
研究内容:基于“染色体核型分析联合CNV-seq以及WES”综合产前诊断模式的队列研究,进行介入性产前诊断,采用核型分析联合CNV-seq以及WES进行遗传学病因分析,明确胎儿超声异常病例染色体数目异常、结构异常等发生率以及与特定单基因疾病发生率的关系;评估WES检测对胎儿超声异常病例的临床产前诊断效率的价值以及对复杂胎儿结构异常的病因进行探索;初步建立和完善基于“染色体核型分析联合CNV-seq以及WES”新型产前诊断方法学、临床路径和遗传咨询方案,探索未来临床常规开展存在的问题及可行性,制定有效的解决方案。
考核指标:收集产前超声检查异常的胎儿200例,通过分析联合CNV-seq及全外显子检测,进一步查找导致胎儿结构的复杂病因,以提高临床遗传检测的效能、降低阜阳地区出生缺陷;建立胎儿超声异常产前诊断的新模式,积累一定的具有参考价值的出生缺陷防控数据及出生缺陷防控经验,建立本地化的胎儿超声异常数据库;探讨完善阜阳本地出生缺陷防控策略的质量控制管理;发表核心期刊论文1-2篇;培养硕士研究生1-2位。
课题26:基于胚胎、配子及性腺组织冻存的女性生育力保存策略研究
拟资助资金:20万元
研究内容:观察不同卵母细胞体外培养液配方对卵子成熟度及妊娠结局的影响,以期建立稳定的IVM培养体系;观察不同卵子冻存、复苏操作流程对卵子质量及妊娠结局的影响,探索出卵子冷冻、复苏的适宜流程;结合动物实验,了解卵巢组织冻存技术在生育力保存方面的作用,通过研究改进卵巢组织冻存液配方,优化冻存、复苏及移植流程等,加快技术转化。
考核指标:掌握并优化卵母细胞IVM,卵子冻存及复苏,卵巢组织冻存、复苏及移植技术,并将其应用于有生育力保存需求的患者,为此类患者解决生育问题,提高其生活质量、维护其家庭生活稳定;填补市内多项技术空白,使阜阳市生殖技术达到国内先进水平;发表高质量论文2-4篇。
课题27:肠道菌群失衡联合细胞因子检测对儿童1型糖尿病预后、负性情绪及生活质量的影响
拟资助资金:10万元
研究内容:基于阜阳1型糖尿病(T1DM)发病数据资料,分析不同年龄阶段(0-6岁、6-14岁)T1DM儿童流行病学特征、血糖控制及预后转归,建立预测模型指导本地区T1DM儿童治疗及相关并发症的防治;运用16SrRNA检测肠道菌群及血细胞因子水平变化,观察T1DM儿童血糖控制水平与疾病转归、负性情绪及生活质量影响的相关性,评估肠道菌群失衡对负性情绪产生的作用,并进一步探讨其可能发生机制;开展T1DM儿童和青少年肠道菌群失衡与骨质疏松的相关性和骨折风险的早期预测。
考核指标:研究阜阳TIDM儿童和青少年的流行病学特征和不同年龄段发病特征、临床表现、血糖控制、治疗转归和早期并发症的发生风险,建立相关风险预测模型及早期骨折风险预测;为T1DM儿童和青少年肠道益生菌治疗纠正菌群失衡、改善预后、降低并发症提供循证依据;发表高质量论文1-2篇;培养硕士研究生2-3名。
四、中医药方向
课题28:基于人工智能的缺血性脑卒中疾病风险预测与中医分期论治研究
拟资助资金:10万元
研究内容:通过建立缺血性脑卒中风险预测和中医分期论治模型,捕捉疾病风险的未知成因,探索缺血性脑卒中的首发和复发致病因素,研究缺血性脑卒中患者超急性期、急性期、恢复期中医分期论治疗效优势;设计和构建脑卒中疾病知识图谱,开展脑卒中风险预测和中医分期论治研究,进一步完善缺血性脑卒中疾病知识图谱;开展缺血性脑卒中人机结合早诊早筛的开发、改进和优化治疗方案,帮助形成标准化诊疗指南与规范标准、专家共识等,提高缺血性脑卒中疾病风险筛查精准度和临床诊治水平。
考核指标:发表缺血性脑卒中疾病风险预测和中医分期论治研究高水平学术论文1-3篇;构建开发基于人工智能的缺血性脑卒中致病风险预测模型及早期筛查干预智能平台,基于中医分期论治形成新的缺血性脑卒中治疗方案;培养研究生3-5人;将研究成果应用到各医院及试点社区的诊疗平台,对不同用户提供个性化的精准医疗服务,辅助医生为缺血性脑卒中风险人群提供高效精准的干预和治疗方案。
课题29:乳安合剂治疗肝郁痰凝型乳腺增生症的临床研究
拟资助资金:10万元
研究内容:采用随机双盲法,开展乳安合剂治疗肝郁痰凝型乳腺增生症研究;通过对疗效评价指标(包括疼痛程度、持续天数、肿块数目、位置、大小、质地、有无溢液、全身伴随症状,性激素化验指标及彩色多普勒)统计分析开展相关研究。
考核指标:样本对比不少于70例;减少目前西医治疗出现的月经不调,子宫内膜癌,停药后易复发等问题;解决乳腺增生症患者伴有的疼痛,情绪抑郁等症状;填补安徽省尤其是阜阳市对于本病的治疗尚缺乏大样本的中医文献报道的空白;对病例的疗效和并发症进行统计学分析,观察治疗方案疗效,总结相关经验,以期开展进一步研究;撰写高水平学术论文1-2篇;培养研究生2-3名;转化研制制剂1项,申请专利1项。
课题30:扩张型心肌病中医临床诊疗指南制定
拟资助资金:10万元
研究内容:基于已有的扩张型心肌病临床研究,通过检索相应数据库文献,制定一套明确的文献纳入与排除标准;对不同类型的文献进行质量评价,制定证据表,结合专家共识,完善扩张型心肌病-中医“心胀病”的定义、诊断、辨证、治疗、护理、预防调摄等部分,制定一套符合临床规范且易于推广的临床指南,提高扩张型心肌病的中医诊治水平。
考核指标:建立健全中医诊疗中“心胀病”相关内容;完成《中医临床诊疗指南•扩张型心肌病》指南制定并发布,规范诊疗标准;发表高质量学术论文1-2篇;培养研究生2-4人。
课题31:薏苡仁祛湿方治疗甲氨蝶呤反应不佳的活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性研究
拟资助资金:10万元
研究内容:围绕协定方治疗类风湿关节炎开展临床及转化研究;基于客观评价指标,随机对照试验,开展薏苡仁祛湿方案治疗类风湿关节炎的循证医学研究,包括RCT试验、队列研究、真实世界研究等,系统评价薏苡仁祛湿方治疗甲氨蝶呤反应不佳的活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性,为其临床运用与转化推广提供高级别循证医学证据。
考核指标:完成薏苡仁祛湿方治疗甲氨蝶呤反应不佳的活动性类风湿关节炎患者的疗效综合评价研究,形成循证医学研究报告;制定甲氨蝶呤反应不佳的类风湿关节炎中医临床路径1个;在1-2家医院推广应用。
课题32:参芪益肾方对慢性肾衰脾肾亏虚、瘀浊内停型患者血清IL-6、IL-10、Col-IV等影响研究
拟资助资金:10万元
研究内容:以参芪益肾方为干预手段,针对慢性肾衰CKD2-4期证型为脾肾亏虚、瘀浊内停型患者开展评价记录,明确参芪益肾方通过调控关键分子,改善患者的临床疾病进展及预后;进一步探讨与分析其肾脏保护作用及机制;以期满足临床患者需求扩大该验方制剂的临床应用,发挥中医干预措施的特色与优势。
考核指标:研究病例不少于80例;确定参芪益肾方治疗慢性肾衰CKD2-4期脾肾亏虚、瘀浊内停型患者有明显改善患者临床症状,降低血肌酐,延缓CKD进展的疗效优势;通过检测IL-6、IL-10、Col-IV水平明确参芪益肾方通过减轻炎症反应、阻止肾脏纤维化等途径发挥治疗效果,为中医治疗CKD提供新思路;发表学术论文1-2篇;培养硕士研究生1-2名。
五、重大疾病、传染病方向
课题33:慢性肝炎及原发性肝癌的精准防控和干预策略研究
子课题1:慢性乙型肝炎临床治愈预测模型及新型标志物在临床治愈中的应用价值;
子课题2:肝癌高危人群的早期筛查;
子课题3:肝癖(代谢相关性脂肪肝)中西医结合诊疗方案。
(此课题需要同时一并申报)
拟资助资金:50万元
研究内容:子课题1,以成人HBeAg阴性、HBsAg小于1500IU/ml的CHB患者为研究对象采用前瞻性、多中心的研究模式,收集多中心、大样本HBV人群干扰素治疗随访的临床资料和血清样本,采用新型肝炎标志物建立队列对照研究,分析新型肝炎标志物的动态变化,建立以干扰素实现功能性治愈的预测模型;建立阜阳地区PEG干扰素治疗CHB患者的数据库和血清样本库;筛选新型抗乙肝病毒治疗疗效预测的血清标志物;建立PEG干扰素的疗效预测模型。
子课题2,通过回顾性分析和横断面研究确立皖北肝癌的高危人群特征;评价不同筛查手段对皖北肝癌早期诊断价值,采用不同的评分模型对高危人群进行验证;对病毒性相关肝癌及非病毒性肝癌相关肝癌患者流行病学、AFP和DCP水平、肝脏组织学和预后进行比较分析,制定不同病因的早筛方案。
子课题3,通过开展前瞻性队列研究,探寻代谢相关性脂肪肝的中西医结合治疗方法及检测指标;确定精准化分层治疗指标,寻找潜在的肝硬化、肝癌的高危因素;在科学饮食和运动指导的原则下减重,控制膳食热量摄入。
考核指标:子课题1,应用新型HBV生物标志物评估乙肝抗病毒疗效;建立PEG干扰素的治疗预测模型;建立干扰素治疗的CHB患者数据库;培养1名博士,1名硕士,2人技术职称晋升;发表1-2篇核心期刊论文,参加1次学术会议交流。
子课题2,阐明慢性肝病患者中高危人群特征以及进行肝癌早筛模型的临床意义;解析NASH与病毒性肝炎相关肝癌发生、发展差异,HCC的发生与肝纤维化和肝硬化之间的关系;发现1-2种适合本地区肝癌早期诊断的评分模型,提高肝癌早诊率,提高肝癌五年生存率15%-20%;发表核心论文或以上级别1-2篇;申请专利1项;培养2名高级职称专业技术人员。
子课题3,通过中西医结合治疗管理,找到适合阜阳人的简便合理的饮食运动处方;通过中医精准辨证施治,简化辨证分型,制定经典方剂,方便临床推广应用,发表相关论文1-3篇;培养4名高级职称技术人员。
课题34:急性DDVP中毒致毛细血管渗漏综合征的发病机制及靶向防治策略的研究
拟资助资金:50万元
研究内容:观察皖北地区急性有机磷中毒患者的流行病学及演变轨迹,探索其结局的危险因素;检测患者DDVP血药浓度,定性和定量对急性DDVP中毒精准诊断,并分析其血药浓度与毛细血管渗漏发生的相关性;运用多组学进行毛细血管渗漏综合征的分子机制研究,探讨急性DDVP中毒后的生命信息流传递及表征的关系;构建DDVP暴露的血管内皮细胞损伤模型,进一步从多维度阐明DDVP导致血管内皮细胞损伤的具体机制,并筛选潜在的疾病治疗靶点。
考核指标:分析皖北地区急性有机磷中毒患者危险因素出现原因,并制定规范的防治策略;描述急性DDVP中毒的精准诊断以及阐明DDVP血药浓度与毛细血管渗漏发生的相关性;多维度阐明急性DDVP中毒致毛细血管渗漏综合征发生发展过程中的关键基因、表观遗传修饰等方面的分子通路1-2个;构建细胞模型,阐述DDVP导致血管内皮细胞损伤的具体机制,并筛选1-2个具有临床应用前景的治疗靶标。
课题35:程序凋亡蛋白检测HIV/AIDS患者ART治疗中免疫功能恢复的评价意义
拟资助资金:20万元
研究内容:通过对PD-1指标监测评估患者疾病发展及转归,研究不同患者免疫功能状态下,PD-1表达水平的高低提示不同的预后情况的机制;研究免疫重建不良患者的PD-1表达,更全面了解患者的免疫状态,减少机会性感染的发生,以期提高免疫重建不良患者的预后。
考核指标:引入先进技术平台1套;开展抗病毒药物临床评估,每年2000人份左右;培养主任医师1名,发表论文1-2篇。
课题36:氩等离子凝固术(APC)联合CO2冷冻治疗在溃疡坏死型支气管结核治疗中的有效性和安全性研究
拟资助资金:10万元
研究内容:开展溃疡坏死型支气管结核研究,收集治疗前、治疗中及完成疗程后患者症状、影像、肺功能、呼吸困难评分、生活质量评分以及相关并发症的发生率等数据,通过对数据进行统计分析各类治疗方案的有效性和安全性。
考核指标:开展病例数研究不少于120例;通过分析溃疡坏死型支气管结核病例分析,筛选出该病的高危因素;利用随机对照研究方法评估3种以上治疗方法的有效性和安全性;探索出针对传染性较强的溃疡坏死型支气管结核更加高效、安全经济的治疗方式;发表高水平论文2篇;培养科技人员4名。
课题37:不可切除肝癌通过转化治疗转化为可切除肝癌临床研究
拟资助资金:10万元
研究内容:通过对不可切除肝癌转化成可切除肝癌患者的研究,回顾性分析不同治疗方式组合的转化适应人群,探索个体化的转化治疗方案,进行多种模式联合的转化治疗,提高阜阳市肝癌患者转化成功率,使更多患者能够获得根治性手术的机会,延长患者生存期。
考核指标:分析不同治疗方式组合的转化适应人群,探索个体化的转化治疗方案;为肝癌转化治疗获取高级别循证证据;制订1种个体化治疗的新策略;培养主治医师3名、副主任医师1名;在肝癌转化治疗方向发表核心期刊及以上级别学术论文1-2篇。
课题38:基于多组学联合探究微生物失调对胆管恶性肿瘤的影响
拟资助资金:10万元
研究内容:多组学联合探索与胆管恶性肿瘤密切相关的微生物种系及代谢途径,潜在的联系,筛选关键意义的作用机制;基于生物信息分析胆管恶性肿瘤失衡微生物群特点,构建胆管恶性肿瘤风险预测模型;通过动物实验构建体外生物模型,对相关内容进行验证,同时探索具有意义的治疗措施,在实验条件下行动物实验,对获取的相关作用成分进行合理验证。
考核指标:通过生物信息分析构建胆管恶性肿瘤风险预测模型,筛选相关差异微生物种;探索特异微生物促进胆管恶性肿瘤演化相关机制,及相关微生物和代谢分子成分,为胆管恶性肿瘤的综合治疗提供新见解及理论研究;培养硕士2名;发表1篇高质量论文。
课题39:皮肤肿瘤的早期预警及精准治疗
拟资助资金:10万元
研究内容:对皖北地区大于60岁的老年患者进行皮肤肿瘤问卷调查,归纳总结皖北地区皮肤肿瘤的流行病学特征,建立皖北地区皮肤肿瘤数据库;针对鳞癌和基底细胞癌的患者,探索目标细胞因子在老年皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌的中的表达及作用机制,为患者的精准治疗提供客观依据;结合AI技术,着力开展皮肤肿瘤人工智能的研究。
考核指标:调查发现皖北地区皮肤肿瘤的流行病学特征(总样本量不小于1000例);留取老年皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌的患者癌组织及癌周组织均不少于30例,测定抑制素β-A、MDK在肿瘤组织中的表达及可能作用机制;与院校合作得到高质量的训练数据,结合AI技术,提高诊断能力,预测疾病转归,申请专利1项以上;发表相关论文2篇以上;培养3-4名硕士研究生。
六、检验检测、医疗器械方向
课题40:智能矫形支具的研发及数据平台建设
拟资助资金:50万元
研究内容:针对脊柱畸形患儿支具佩戴无法监测的难题,研发智能支具数据平台,实时监测支具固定状态,实现数据共享;针对支具压疮等并发症,开发个体化的智能支具,具有姿态感知、数据收集、传输功能,实时监测皮肤压力;针对青少年儿童对支具接受程度低,开发不同款式的外观设计,符合青少年儿童审美,容易被其接受。
考核指标:收集不少于40例青少年儿童脊柱畸形患者病例,随机分组,对比研究验证智能支具的矫形效果,且患儿接受度高于常规支具;开发数据平台1个,申请数据平台软件著作权1项,发明专利1-2项,实用新型专利2项,外观设计1项。
课题41:青少年脊柱异常弯曲筛查机器人的研发
拟资助资金:20万元
研究内容:针对人工筛查存在费时费力、受主观因素影响大的问题,开发识别脊柱关键标记点计算机算法,并自动计算双侧肩峰高度差、最大偏斜角等参数;结合机器人应用场景进行机械设计,设计出结构合理、稳定、移动方便的产品样机;结合青少年儿童的心理特点,开发具有提示功能的人机互动终端。
考核指标:生产筛查机器人样机1台,能自动识别双侧肩峰、棘突、肩胛骨、腰窝、髂棘等关键标志点,实现自动判断棘突序列、测量双侧髂嵴连线与水平线的夹角等参数;与人工筛查对比研究,验证样机的可靠性、稳定性;申报发明专利或者软件著作权1-2项;发表学术论文1-2篇。
课题42:GeneXpert MTB/RIF及IP-10 mRNA在肺外结核的临床诊断应用
拟资助资金:10万元
研究内容:开展GeneXpert MTB/RIF是分子生物学快速检测研究,通过对肺外结核组织进行处理,释放组织内结核分枝杆菌的核酸,利用 MTB/RIF检测平台进行检测,提高肺外结核诊断的敏感度以及特异性,提高检测的时效性;开展IP-10 mRNA为靶标开发新型诊断技术研究,提高结核病检测的速度和诊断敏感性。
考核指标:提高病原学检出率、缩短TAT,解决肺外结核患者的诊断难的问题;组织培训课程或者研讨会,推广研究成果;增加技术应用覆盖率,在2家以上县级定点传染病医院培训并认可开展应用;完成3-5名本科实习生毕业答辩;培养博士1名,硕士1名,1人晋升正高级职称;发表核心期刊及以上级别论文2-3篇。
课题43:基于多模态磁共振定量分析新冠病毒感染多脏器亚临床损伤与转归应用研究构建长新冠人群防治策略
拟资助资金:10万元
研究内容:构建新冠感染患者及康复者的队列,完善临床表型,通过多模态MR功能成像多参数系统评价及比较上述新冠感染患者与康复者多脏器损伤的分类、临床特点及功能成像影像学表征,识别长新冠亚临床早期脏器损伤,筛选出亚临床损伤识别的影像学标志物,指导构建长新冠人群防治策略。
考核指标:明确基于多模态磁共振定量分析新冠病毒感染多脏器亚临床损伤识别应用价值,筛选2-3个新冠病毒感染多脏器亚临床损伤早期预警的影像学标志物;开展并推广多模态磁共振定量分析在长新冠人群多脏器亚临床损伤早期识别中的临床应用;发表科技核心论文2篇。
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